今日,海和药物宣布:公司和日本大鹏药品工业株式会社(以下简称“大鹏药品”)关于谷美替尼片(研发代码:SCC244)在日本等地区的开发、生产和商业化告竣独家允许协议,该药品已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市允许申请。
凭证允许协议,大鹏药品获得海和药物自主研发的谷美替尼片在日本、亚洲(不包括中国)和大洋洲的开发、生产和商业化的独家权力,海和药物将获得基于大鹏药品的先期付款、潜在里程碑付款以及基于谷美替尼片在独家允许区域销售额的特许权使用费。
海和药物和大鹏药品将会通力相助,尽最大起劲将谷美替尼提供应患者和医生!
海和药物首席执行官董瑞平博士体现:
我们很兴奋地宣布,与日本癌症领域的领先公司,大鹏药品建设相助同伴关系。希望双方的相助能够为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
大鹏药品总裁小林将之先生体现:
我们很兴奋地宣布,我们将与海和药物就谷美替尼告竣相助,谷美替尼是非小细胞肺癌患者的新治疗选择。我们正在准备与海和药物一起在日本乐成上市谷美替尼,为患者和医生做出孝顺。
关于谷美替尼片(研发代号:SCC244)
谷美替尼片(研发代号:SCC244)是海和药物自主研发的一款口服小分子MET抑制剂。2023年09月,已正式向日本提交上市允许申请,顺应症为用于治疗具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。现在谷美替尼片已经获得中国药品监视治理局(NMPA)批准上市用于MET14外显子跳跃突变的NSCLC患者。
关于MET 14外显子(METex14)跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)
原发性肺癌是发病率和殒命率最高的恶性肿瘤。全球新发肺癌患者人数约为220万/年,殒命人数约为179万/年(2020年)1。在日本,新发患者人数凌驾120,000人/年(2019年),殒命人数凌驾70,000人/年(2020)2,其中非小细胞肺癌占总肺癌患者数的88%。间充质上皮转化因子(MET)基因外显子14跳跃突变的频率约为3%3,因此,日本肺癌患者中适合接受该类药物治疗的患者人数约为3,000人/年。